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4.1: Salud y seguridad del consumidor - Biología

4.1: Salud y seguridad del consumidor - Biología


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La idea de proteger la seguridad y la salud de los consumidores no es nueva. Desde los inicios de la civilización, la gente se ha preocupado por la calidad y seguridad de los alimentos y los medicamentos. En 1202, el rey Juan de Inglaterra proclamó la primera ley alimentaria inglesa, la Assize of Bread, que prohibía la adulteración del pan con ingredientes como guisantes o frijoles molidos. La regulación de los alimentos en los Estados Unidos se remonta a los primeros tiempos de la colonia. Los controles federales sobre el suministro de medicamentos comenzaron con la inspección de los medicamentos importados en 1848, aunque la primera ley federal de productos biológicos, que abordó la provisión de una vacuna confiable contra la viruela a los ciudadanos, se aprobó en 1813.

La repugnante condición de la industria empacadora de carne que Upton Sinclair capturó en The Jungle (derecha) llevó a una ley de inspección de carne y una ley integral de alimentos y medicamentos, ahora conocida como Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA) de 1906. En este capítulo, examinaremos algunas de las regulaciones más importantes, exploraremos cómo se cumplen las regulaciones y discutiremos el papel de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en las regulaciones de los productos de consumo.

La autoridad de la FDA para regular los productos ha cambiado significativamente con el tiempo. La agencia ha heredado nuevas áreas de productos y ha perdido otras. Nuevas leyes y fallos judiciales han remodelado los poderes de la FDA sobre estas áreas de productos. Las transformaciones en el mercado han creado nuevos desafíos regulatorios. A veces, las crisis de salud pública han obligado a cambios urgentes y, en otras ocasiones, la reforma se ha llevado a cabo lentamente a través de un proceso administrativo prolongado y controlado. A pesar de todo, el firme compromiso de la FDA de proteger la salud pública se ha mantenido en el centro de todas las medidas regulatorias.

Historia de la regulación en la industria farmacéutica

El objetivo de la reglamentación farmacéutica es garantizar características objetivas como la seguridad, la eficacia, la honestidad en el etiquetado y la notificación precisa de los efectos secundarios (si los hubiera). Las regulaciones no se aplican a las características subjetivas. como sabor, color o textura. Por ejemplo, no existen regulaciones que exijan que todas las tabletas de aspirina sean de color azul. La mayoría de nosotros damos por sentada la calidad en estos días. No hace mucho tiempo que sustancias como la cocaína se podían utilizar como ingredientes en refrescos (Coca-Cola) o tónicos de venta libre (Wikipedia, 2016).

La FDA describe los principales hitos de la regulación de productos: www.fda.gov/about-fda/fdas-evolvingregulatory-powers/milestones-us-food-and-drug-law-history

Algunas de las incidencias más conocidas y las normativas que surgieron, como resultado, son las siguientes:

  • El original Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA) de 1906. La FDCA tiene como objetivo prevenir la venta de alimentos y medicamentos inaceptables en lugar de regular la seguridad o la eficacia.
  • los Enmienda Durham-Humphrey, aprobada en 1951, fue la primera ley federal que exigía la prescripción de un médico para medicamentos "inseguros para la automedicación".
  • El requisito de que se demuestre que los medicamentos son seguros y eficaces y que esté respaldado por "pruebas sustanciales" es el mandato de la Enmiendas Kefauver-Harris.
  • La Ley de Medicamentos Huérfanos enmendó la FDCA a partir del 4 de enero de 1983, es una ley que exige incentivos para las empresas que producen medicamentos huérfanos (que pueden beneficiar solo a un pequeño número).
  • La Ley de Competencia de Precios de Medicamentos y Restauración del Plazo de Patentes, aprobada en 1984, hizo que los medicamentos genéricos estuvieran más disponibles al mismo tiempo que proporcionaba a los fabricantes una forma de recuperar parte de los costos de investigación previos a la patente al tener en cuenta el tiempo de investigación en la vida útil de la patente del medicamento.
  • ClinicalTrials.gov fue fundada en 1999 para brindar al público información actualizada sobre la inscripción en investigación clínica con apoyo federal y privado.

¡Explorar!

Vaya aquí para explorar más hitos de la ley de la FDA. Enumere las leyes que se pusieron en vigor después de 2005. ¿Por qué cree que se convirtieron en ley? ¿Existen leyes inusuales?

¿Qué causa la promulgación de regulaciones?

Hay dos influencias principales que desencadenan la promulgación de regulaciones:

  1. Tragedia del consumidor (lesiones graves, muerte) resultante del uso de un producto
  2. Avances en ciencia y tecnología

Una vez alertados sobre cualquiera de las condiciones anteriores, nuestros legisladores responden a través de la legislación y la aplicación se asigna a la agencia gubernamental correspondiente. La cuestión de la aplicación no siempre es clara. Varias agencias pueden hacer cumplir las regulaciones en ciertos sectores, por ejemplo, los OGM, que discutiremos en un capítulo posterior. Sin embargo, la autoridad para la supervisión y regulación de la industria farmacéutica es bastante clara: la agencia principal es la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

¡Explorar!

Vaya aquí para conocer cómo los consumidores pueden informar problemas con productos regulados por la FDA. Mire las preguntas y respuestas en el panel de la izquierda: ¿qué tipo de productos * no * maneja la FDA?


Bienvenido a la Guía de seguridad del consumidor

La Guía de seguridad del consumidor está aquí para ayudar a informar a nuestros lectores de los riesgos que algunos productos, dispositivos y medicamentos tener sobre los consumidores estadounidenses.

Agua embotellada fabricada por Whole Foods y vendida bajo la marca Starkey Spring

El brote de COVID-19 ha traído cambios a todos los aspectos de nuestras vidas y cómo

Después de años de controversia sobre sus populares productos de higiene para bebés y adultos, Johnson & amp


La Junta de Normas de Salud y Seguridad Ocupacional de California recibe información actualizada sobre la orientación del Departamento de Salud Pública de California

Sacramento & # 8212 La Junta de Normas de Salud y Seguridad Ocupacional (Junta de Normas) votó esta noche para retirar las revisiones a las normas temporales de emergencia de prevención COVID-19 de Cal / OSHA que habían votado aprobar el 3 de junio y que fueron enviadas a la Oficina de Derecho Administrativo (OAL) para revisión.

La votación se llevó a cabo durante una reunión especial el 9 de junio para considerar las últimas directrices sobre enmascaramiento de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) y el Departamento de Salud Pública de California (CDPH). La reunión, a la que asistieron miembros del público, incluidos trabajadores, líderes de la industria, empleadores y otras partes interesadas, compartieron sus puntos de vista sobre el tema en más de dos horas y media de comentarios públicos.

En noviembre pasado, la Junta adoptó estándares de salud y seguridad temporales de emergencia para proteger a los trabajadores del COVID-19 que entraron en vigencia ese mes. El 3 de junio, la Junta de Normas votó para adoptar revisiones debido a la naturaleza cambiante de la pandemia de COVID-19.

Se esperaba que esas normas de emergencia revisadas entraran en vigor a más tardar el 15 de junio en espera de la aprobación de la OAL dentro de los 10 días calendario posteriores a la presentación del paquete de reglamentación de la Junta de Normas. En la reunión de hoy, la Junta de Normas votó por unanimidad para retirar las revisiones aprobadas el 3 de junio que se encuentran actualmente en OAL para su revisión pero que aún no han entrado en vigencia. Cal / OSHA revisará la nueva guía de máscaras y traerá las revisiones recomendadas a la junta. La Junta podría considerar nuevas revisiones en una reunión futura, tal vez ya en la reunión ordinaria del 17 de junio. Mientras tanto, las protecciones adoptadas en noviembre de 2020 seguirán vigentes.

La Junta de Normas de Salud y Seguridad Ocupacional, un organismo de siete miembros designado por el Gobernador, es la agencia que establece las normas dentro del programa Cal / OSHA. El objetivo de la Junta de Estándares es adoptar estándares razonables y aplicables al menos tan efectivos como los estándares federales. La Junta de Normas también tiene la responsabilidad de conceder o denegar solicitudes de variaciones permanentes de las normas adoptadas y responder a las peticiones de normas nuevas o revisadas.

La División de Salud y Seguridad Ocupacional de California, o Cal / OSHA, es la división dentro del Departamento de Relaciones Industriales que ayuda a proteger a los trabajadores de California de los peligros de salud y seguridad en el trabajo en casi todos los lugares de trabajo. La Rama de Servicios de Consulta de Cal / OSHA brinda asistencia gratuita y voluntaria a los empleadores para mejorar sus programas de salud y seguridad. Los empleadores deben llamar al (800) 963-9424 para obtener ayuda de los Servicios de consulta de Cal / OSHA.

Contacto con los medios: [email protected], (510) 286-1161

Los empleadores que tengan preguntas sobre los requisitos pueden comunicarse con: [email protected], o llame a su Oficina de Consulta de Cal / OSHA local

Las partes interesadas que deseen comentar sobre el proceso de elaboración de normas pueden comunicarse con: [email protected]

El Departamento de Relaciones Industriales de California, establecido en 1927, protege y mejora la salud, la seguridad y el bienestar económico de más de 18 millones de asalariados y ayuda a sus empleadores a cumplir con las leyes laborales estatales. DIR se encuentra dentro de la Agencia de Desarrollo Laboral y de la Fuerza Laboral


3. Proporcionar un lugar de trabajo seguro

El programa de Stanford para proporcionar un lugar de trabajo seguro para los profesores, el personal y los estudiantes incluye: identificación de peligros en el diseño de las instalaciones, inspección del lugar de trabajo y cierre de acciones correctivas de actividades peligrosas, vigilancia médica y preparación para emergencias. Además de esta política institucional general de salud y seguridad, se pueden aplicar políticas y requisitos específicos de peligros adicionales a diferentes entornos de trabajo y aprendizaje en Stanford y se encontrarán en el Manual de políticas de investigación y en el sitio web de EH & ampS.

A. Diseño de instalaciones

Las instalaciones se diseñarán de manera coherente con las normas de salud y seguridad y las normas de buen diseño. Los departamentos de la Universidad a cargo de la responsabilidad principal del diseño, la construcción y / o la renovación de las instalaciones, junto con EH & ampS, deberán asegurarse de que haya una revisión adecuada de salud y seguridad de los conceptos, diseños y planes de las instalaciones.

En caso de desacuerdo entre EH & ampS y el departamento de instalaciones conocedor, el conflicto será resuelto por el Vicerector y el Decano de Investigación en consulta con el vicepresidente o decano competente y el Rector (o designado). La determinación del vicepresidente y el decano de investigación puede ser suspendida por el vicepresidente adjunto de EH & ampS en espera de una apelación inmediata al presidente.

B. Identificación y corrección de peligros

La Universidad de Stanford alienta a los empleados y estudiantes a informar los peligros de salud y seguridad a sus supervisores, gerentes o EH & ampS. Los empleados y estudiantes no serán discriminados de ninguna manera por reportar de buena fe los peligros para la salud y la seguridad a Stanford o las agencias gubernamentales apropiadas. Los supervisores deben informar a los estudiantes y empleados de esta política y alentar la notificación de los peligros en el lugar de trabajo.

Los supervisores, tanto el profesorado como el personal, deberán asegurarse de que se realicen inspecciones periódicas y regulares de los lugares de trabajo para identificar y evaluar los peligros y las prácticas laborales inseguras en el lugar de trabajo.

  • La frecuencia de las inspecciones debe ser proporcional a la magnitud del riesgo planteado en el lugar de trabajo en particular.
  • Los medios para corregir los peligros descubiertos y / o proteger a las personas de los peligros se determinarán e implementarán de manera apropiada.
  • Las condiciones inseguras que no puedan ser corregidas por el supervisor o el gerente deben informarse al siguiente nivel superior de administración. Cualquier individuo, supervisor o gerente que se dé cuenta de un peligro oculto grave para la salud o la seguridad de las personas deberá informar de este peligro de inmediato al Departamento de EH & ampS y a la facultad, el personal y los estudiantes que puedan verse afectados.

C. Cierre de actividades peligrosas

El Vicerrector Asociado de EH & ampS tiene la autoridad para restringir o cerrar cualquier actividad de la Universidad que se considere que constituye un peligro claro e inminente para la salud o la seguridad. En el caso de tal reducción o cierre, se notificará inmediatamente al decano, director o vicepresidente competente y al Rector (o designado).

En casos de disputa, una orden para reducir o cerrar permanecerá en vigor hasta que el Rector o el Vice Rector y el Decano de Investigación (o sus respectivos designados) determinen por escrito que el peligro ha pasado o ha sido mitigado o que la orden debe ser rescindida. por otras razones.

Si el vicepresidente asociado de EH & ampS no está de acuerdo con la determinación de restaurar una actividad restringida o cerrada, el vicepresidente asociado de EH & ampS puede apelar de inmediato el asunto ante el presidente. En caso de apelación, la orden de reducción o cierre estará en vigor hasta que el Presidente determine lo contrario.

D. Proporcionar vigilancia médica

La Universidad de Stanford evaluará y supervisará, a través de un programa de vigilancia médica, la salud de los profesores, el personal y los estudiantes de la Universidad de Stanford que estén expuestos a ciertos materiales y situaciones peligrosas según lo definido por la ley o la política de la Universidad. Cada supervisor es responsable de asegurar que los empleados y estudiantes bajo su supervisión participen en el programa de vigilancia médica como lo requiere la política de la Universidad. EH & ampS supervisará la participación en el programa de vigilancia médica. Cada departamento / escuela de la Universidad administrará el programa para el profesorado, el personal y los estudiantes cubiertos por la política de la Universidad.

E. Preparación y respuesta ante emergencias

EH & ampS coordina la planificación general de respuesta a emergencias para la institución y proporciona pautas para los planes departamentales de respuesta a emergencias. Cada departamento deberá tener un plan de respuesta de emergencia individual y deberá desarrollar planes de contingencia y continuidad del negocio e implementar programas de mitigación apropiados para reducir el impacto de los eventos de emergencia.

Las escuelas y los departamentos mantendrán los centros de operaciones de emergencia departamentales locales y las capacidades de comunicación de acuerdo con las pautas del plan de emergencia del campus. Múltiples departamentos ubicados dentro de edificios individuales desarrollarán conjuntamente planes integrales de respuesta de seguridad de vida basados ​​en edificios.

Los planes de emergencia deben incluir procedimientos de evacuación y reunión, mapas de evacuación publicados, prácticas de informes y comunicación, capacitación y simulacros.


Riesgos para la seguridad alimentaria y la salud del consumidor

Los principales riesgos para la seguridad alimentaria son no seguir una dieta saludable y no evitar las enfermedades transmitidas por los alimentos. Más de mil millones de personas en el mundo padecen inseguridad alimentaria y desnutrición. Los cultivos transgénicos nutricionalmente mejorados como el arroz dorado son una estrategia potencial para reducir la desnutrición en el mundo. Los cultivos transgénicos se someten a una rigurosa evaluación de seguridad previa a la comercialización. Se establece la seguridad de las nuevas proteínas y otros productos y, mediante análisis de composición y estudios en animales, se evalúa la seguridad de cualquier cambio observado. Estos estudios proporcionan evidencia de que el nuevo producto es tan seguro o más seguro que las variedades comparables. Debe preguntarse, sin embargo, si este análisis riguroso es necesario, porque los cultivos no regulados producidos por otros métodos de mejoramiento también sufren cambios genéticos y contienen efectos no deseados. El arroz dorado representa un riesgo infinitesimalmente pequeño, si es que existe, para los consumidores, mientras que tiene el potencial de salvar millones de vidas cada año. Sin embargo, debido a que es un cultivo transgénico, no se puede implementar sin años de costosas revisiones de seguridad previas a la comercialización. Paradójicamente, si el arroz dorado se hubiera producido mediante métodos convencionales de mejoramiento menos precisos, ya estaría en manos de agricultores pobres. Se concluye que el proceso regulatorio hiperprecaucional aplicado a los cultivos transgénicos actúa en extrema desventaja de los hambrientos y pobres.


Discurso principal de la Conferencia de la Organización Internacional de Salud y Seguridad de Productos de Consumo - Jueves, 1 de marzo de 2012, Orlando, Florida

Buenas tardes a todos. Michelle, por segundo año consecutivo, quiero agradecerle por esa amable presentación.

Esta destacada organización se beneficia al tenerlo en su Junta, y la CPSC se beneficia al contar con su apoyo en el Departamento de Protección al Consumidor de Wisconsin.

Entonces, démosle a Michelle un aplauso por todos sus esfuerzos para mejorar la salud y la seguridad de los consumidores.

Esta es mi sexta conferencia ICPHSO.

Seis conferencias en menos de tres años.

Estoy haciendo todo lo que puedo para seguir el ritmo de Marc, Carol y Ross. Además, quiero reconocer a mi colega, el comisionado Bob Adler, quien ha asistido a esta conferencia en Orlando durante los últimos tres años.

He apoyado a ICPHSO a lo largo de mi mandato porque creo que este es un gran foro para la CPSC, un gran foro para que participemos en una conversación prospectiva con todas nuestras partes interesadas.

Y como hoy es el Día de la CPSC, estoy especialmente orgulloso de estar aquí. Estoy orgulloso de la dirección, la dirección inclinada hacia adelante, hacia la que se dirige la CPSC.

Desde que se establecieron reglas más estrictas en 2008, las retiradas de juguetes y las retiradas de juguetes debido a infracciones de plomo han disminuido en un 80 por ciento. Esto es un progreso y es el resultado del arduo trabajo de la CPSC y la industria del juguete.

Desde que la Ley de Seguridad de Piscinas y Spas entró en vigencia en diciembre de 2008, ningún niño ha muerto por el terrible peligro de quedar atrapado en el desagüe de una piscina. El personal de la CPSC y yo estamos trabajando arduamente para mantener una tasa de mortalidad cero por este peligro.

Dado que los estándares más estrictos del mundo para las cunas entraron en vigor en junio de 2011, el entorno para dormir para bebés y niños pequeños es más seguro que nunca.

Los andadores para bebés, las camas para niños pequeños y las barandillas de las camas ahora tienen requisitos de seguridad obligatorios más estrictos, lo cual es otra ventaja para los niños, los padres y los cuidadores.

Se están realizando pruebas independientes de terceros de productos para niños en Carolina del Norte, Nueva Jersey, Illinois y Tennessee. Está sucediendo en Beijing, Milán, Guangdong y Yakarta.

Las pruebas independientes de productos para niños son la piedra angular de la implementación por parte de la CPSC de la Ley de mejora de la seguridad de los productos para el consumidor, y es una de las salvaguardas más importantes que buscan los padres y los consumidores.

Más arriba, las empresas chinas están comenzando a incorporar las mejores prácticas en la fabricación. Lo he visto de primera mano. He visto cómo se fabrican cochecitos, juguetes, vehículos todo terreno y fuegos artificiales en China, y hay señales de progreso.

Mi filosofía es "llevar la seguridad a la fuente". Y esa filosofía está impulsando los esfuerzos de la CPSC para trabajar con los fabricantes chinos para adherirse a los estándares de EE. UU. E incorporar la seguridad en el diseño del producto.

De vuelta en el frente interno, la cooperación sin precedentes con Aduanas y Protección Fronteriza está conduciendo al éxito en los puertos. Los inspectores de la CBP y los investigadores de la CPSC están capturando juguetes, osos de peluche, secadores de pelo, luces navideñas, alargadores, joyas y fuegos artificiales.

Nuestros inspectores están detectando productos con piezas pequeñas, dispositivos de protección contra golpes faltantes, cableado de tamaño insuficiente, etiquetas UL falsificadas, altos niveles de cadmio y demasiada pólvora flash.

Entonces, ¿qué tienen todos estos productos en común?

Nunca llegaron a los estantes de las tiendas y nunca llegaron a las manos de los consumidores.

Al ser proactivos en los puertos, el personal de la CPSC y la CBP ha detenido 6.5 millones de unidades de aproximadamente 1.700 productos para niños diferentes en 2010 y 2011.

Predigo que nuestro programa de vigilancia de las importaciones seguirá teniendo éxito. Esto se debe a que por primera vez hemos obtenido acceso en tiempo real a un sistema de focalización comercial especial operado por CBP.

Se trata de una base de datos que rastrea los manifiestos de los envíos que se dirigen desde los puertos de escala de todo el mundo hasta nuestras costas.

Ahora podemos anticipar cuándo y dónde llegará un envío de interés.

Y hemos implementado una metodología piloto de evaluación de riesgos dirigida a la detección temprana y la focalización de productos de alto riesgo y reincidentes. Creo que esto hará que la CPSC sea aún más eficaz en el uso de nuestros recursos limitados.

Nuestro trabajo en los puertos es otra victoria para el consumidor y otra señal de que la CPSC está dispuesta y es capaz de mantenerse firme y proteger.

Debido a todos estos logros, hoy me presento ante ustedes y les digo con confianza que el estado de seguridad del producto es sólido y está construido para durar.

La CPSC es la más sólida que ha sido en décadas y creo que estamos haciendo una gran contribución al estado de la seguridad de los productos en todo el mundo.

Estamos utilizando nuestra fuerza no para obtener ganancias a corto plazo, sino para crear un sistema de seguridad de productos sostenible.

Un sistema construido para durar mediante el cumplimiento de los estrictos requisitos de seguridad y pruebas establecidos por la CPSIA.

Un sistema construido para durar mediante la creación de un enfoque regulatorio que se esfuerza por prevenir las lesiones en lugar de reaccionar.

Un sistema construido para durar que las generaciones futuras nos agradecerán.

Lo que me impulsa a asegurarme de que la CPSC lidere en casa y en el escenario mundial es mi compromiso con la protección del consumidor.

La protección del consumidor está arraigada en la misión y la historia de la agencia. Tener una sola agencia con la autoridad para proteger a los consumidores de telas inflamables, productos defectuosos y venenos peligrosos es la base de la fundación de la CPSC.

Mediante un enfoque progresivo, que actúa en nombre del consumidor, la CPSC de hoy se mantiene fiel a nuestras raíces y a nuestros valores fundamentales.

La protección del consumidor siempre ha estado arraigada en mis años de servicio a los niños y ha sido profundizada por las personas que conocí durante mi tiempo como presidente.

Me he reunido con innumerables partes interesadas en la industria que han expresado que una CPSC sólida hace un mejor trabajo para mantener la igualdad de condiciones para las empresas estadounidenses en la economía global.

He conocido a fabricantes de ropa en el sur y empresas de juguetes de Minnesota y California que siguen las reglas y prosperan. Pero quieren que los fabricantes extranjeros rindan cuentas si no siguen las mismas reglas de seguridad.

Estoy de acuerdo y les he dicho este punto a nuestros homólogos del gobierno chino.

He conocido a padres que perdieron a sus hijos debido a productos juveniles defectuosos, que quieren que la guardería vuelva a ser el lugar más seguro del hogar. Y escuché de más de 12,000 consumidores en los 50 estados que pidieron que la Comisión aprobara las pruebas continuas para productos para niños.

Escuché sus llamados a la acción y respondimos fortaleciendo la red de seguridad del producto.

Como dijo el presidente Obama a principios de este año sobre el papel que debería desempeñar el gobierno en la protección del consumidor: "No deberíamos estar debilitando la supervisión. No deberíamos estar debilitando la rendición de cuentas. Deberíamos fortalecerla".

Estoy de acuerdo con el presidente.

Algunos de los programas de noticias por cable pueden ofrecer algunos fragmentos de que la protección del consumidor es un enfoque que invariablemente perjudica a la comunidad empresarial. Estoy en desacuerdo.

Bajo mi supervisión, la CPSC ha dado a todos los interesados ​​una voz y un papel en el proceso. El historial de la Comisión muestra que hemos ampliado las formas en que la comunidad empresarial puede contribuir al establecimiento de estándares y al proceso de retiros.

A veces, las reglas son las reglas y los resultados preocupan a la comunidad empresarial, pero hacemos todo lo posible para lograr el equilibrio adecuado.

Otra razón por la que las declaraciones del presidente sobre el papel del regulador son tan importantes es que enfrentamos una disparidad en este país.

Existe una disparidad económica en el consumismo y una brecha digital entre los estratos sociales, una brecha que esta Administración se ha dedicado a cerrar.

Creo que en lo que respecta a la protección del consumidor, nadie, nadie, debe quedar desprotegido.

Todos merecen estar seguros en su hogar sabiendo cómo hacer que su hogar sea seguro.

Ahora, todavía tenemos trabajo por hacer.

La CPSC es un líder mundial en seguridad de productos, pero no hemos perfeccionado nuestro sistema ni logrado todo lo que quiero lograr. Entonces, me gustaría hablar sobre tres áreas de enfoque durante el resto de mi tiempo con ustedes hoy:

Primero, quiero hablar sobre la agenda de seguridad de la CPSC para 2012.

En segundo lugar, quiero hablar sobre el proceso de desarrollo de estándares, el proceso de retiros y cómo se pueden fortalecer.

Y tercero, compartiré mi evaluación de SaferProducts.gov, porque la próxima semana marca el primer aniversario.

Muchos de los empleados talentosos de la CPSC, y realmente hay muchos, están trabajando en iniciativas de seguridad destinadas a hacer que nuestra agencia sea aún más proactiva en 2012.

La agenda de seguridad que me gustaría compartir con todos ustedes guiará a la CPSC en los meses y años venideros. Es una agenda que promueve la protección del consumidor.

En lo más alto de la agenda hay una serie de proyectos que, una vez completados, tienen el potencial de salvar cientos de vidas y prevenir miles de lesiones cada año.

Continuación de la reglamentación federal para productos juveniles. El mes pasado, la Comisión votó por unanimidad para aprobar un nuevo estándar para las barandillas de las camas. Lo siguiente que debe aprobarse es una regla final para las yardas de juego. Y también este año, se están elaborando estándares para moisés y cunas, cochecitos y portabebés. Nuestro dedicado personal profesional continuará trabajando en estrecha colaboración con ASTM, de modo que podamos mantener el rumbo y comenzar dos nuevas reglamentaciones cada seis meses, lo cual es requerido por la CPSIA. Durante mi mandato, la CPSC aprobó nuevas reglas sobre cunas para bebés, camas para niños pequeños, andadores para bebés, asientos de baño para bebés, barandillas para camas y tarjetas de registro de productos.

También continuamos trabajando en generadores de gas portátiles, que estuvieron involucrados en 676 muertes relacionadas con el monóxido de carbono en los Estados Unidos entre 1999 y 2010. Nuestros ingenieros mecánicos están trabajando con ingenieros universitarios para desarrollar un interruptor de corte que apagará un generador. si los niveles de oxígeno se agotan en un espacio contenido. Hemos requerido una etiqueta de peligro que diga: "Usar un generador en interiores puede matarlo en minutos". Pero, el hecho de que sigamos viendo una gran cantidad de muertes y lesiones asociadas con los generadores portátiles significa que debemos explorar soluciones técnicas que puedan salvar vidas.

Los vehículos recreativos todoterreno son un producto todoterreno popular en los Estados Unidos, pero conllevan riesgos, riesgos agravados por el hecho de que estos vehículos permiten pasajeros. Ha habido más de 170 muertes en los últimos nueve años relacionadas con el uso de estos vehículos todo terreno. Comenzamos a elaborar reglas en diciembre de 2009, y estamos avanzando hacia una regla propuesta para hacer que estos vehículos sean más seguros, más seguros en términos de protección de los ocupantes, estabilidad y desempeño de la dirección.

Los vehículos todo terreno también siguen siendo una gran preocupación para la agencia y para mí. Con más de 700 muertes por año, los vehículos todo terreno son el segundo producto más mortífero que supervisamos. Hemos estado haciendo investigación técnica y educación de base durante años. Y este verano, consideraremos una regla final destinada a brindar a los pasajeros jóvenes una mayor protección.

Los muebles tapizados están involucrados en decenas de miles de incendios y cientos de muertes cada año en los Estados Unidos. Y sabemos que el 90 por ciento de las muertes abordables están relacionadas con incendios latentes, como los causados ​​por los cigarrillos. El personal de la CPSC ha propuesto una regla que limitaría la propagación del fuego en muebles tapizados sin la necesidad de que los fabricantes utilicen productos químicos retardadores de llama. Esta regla tiene el potencial de ser una de las principales reglas para salvar vidas en la historia de la CPSC. Después de 16 años de intentos por parte de la agencia, me comprometo a buscar la aprobación de una regla final mientras sea presidente.

Hay dos normas bastante nuevas que también quiero compartir con ustedes, porque abordan riesgos muy serios.

Primero, son las sierras de mesa. ¿Creería que 11 personas sufren amputaciones todos los días en los Estados Unidos por usar sierras eléctricas que cortan madera? Es cierto. Estamos explorando soluciones en la CPSC para salvar a las personas de estas lesiones que alteran la vida y todavía estamos buscando comentarios de nuestros interesados ​​sobre cómo se puede mejorar la seguridad de estos productos.

El otro son los combustibles de gel y las calderas. En diciembre, la Comisión votó unánimemente para publicar un aviso anticipado de la reglamentación propuesta, solo meses después de que se retiraran del mercado casi todas las botellas de combustible de gel vertible que se usaban en las ollas de fuego. La ANPR fue motivada por el número de heridos graves y muertos. Tenemos conocimiento de 65 incidentes que han resultado en dos muertes y al menos 34 víctimas que fueron hospitalizadas. Las víctimas presentaban quemaduras de segundo y tercer grado en la cara, el pecho, las manos, los brazos o las piernas, luego de que el combustible en gel encendido les salpicó. La ANPR está explorando la cuestión de si es posible hacer que el combustible en gel sea seguro para los consumidores.

Un atributo común que afecta a todos los peligros del producto que acabo de comentar es que tenemos líderes de equipo y personal técnico en la CPSC que son expertos en su campo.

Estoy orgulloso del trabajo que están haciendo y sé que quieren cerrar sus proyectos para promover la seguridad del consumidor en estas áreas.

Sé que quieren prevenir lesiones y muertes por productos juveniles defectuosos, volcaduras, choques, intoxicaciones por CO, incendios y amputaciones de dedos.

Solo me concentré en el trabajo de estándares obligatorios que estamos haciendo en la CPSC. Ahora, quiero centrarme en los estándares voluntarios y los procesos de retiros voluntarios.

Comencemos con estándares voluntarios.

Como ejemplifica el Premio del Círculo de Encomio del Presidente que entregué a Kathie Morgan y Len Morrissey, el subcomité ASTM F15.18 ha puesto el listón muy alto sobre cómo un SDO puede trabajar en asociación con la CPSC.

Este subcomité ha sido fundamental en la adopción de normas voluntarias nuevas y estrictas para los productos de guardería infantil, especialmente las cunas.

Nada es más importante que la seguridad de los bebés en estos productos. Y los estándares que este subcomité ayuda a crear están destinados a garantizar que los bebés estén seguros cuando se les coloca para dormir.

Tenemos el estándar de seguridad de cunas más estricto del mundo, no solo por la CPSIA, no solo por la CPSC, sino porque la CPSC trabajó codo con codo con ASTM.

Cuando me reuní con los miembros del subcomité para exponer mi visión sobre el alcance y el momento para lograr una regla obligatoria, lo entendieron.

Comprendieron lo importante que sería su trabajo en el proceso. Comprendieron lo importante que sería su trabajo en la prevención de muertes infantiles.

La norma que la CPSC aprobó en diciembre de 2010 se basó en gran medida en el gran trabajo realizado por este subcomité de ASTM.

Y su mandato se extiende más allá de las cunas. Su trabajo en camas para niños pequeños fue vital para la nueva regla que acabamos de aprobar, y estamos trabajando con su estándar para finalizar la próxima regla del patio de juegos.

Tenemos años de trabajo por delante para convertir todos los estándares voluntarios de productos juveniles en estándares obligatorios, de conformidad con la CPSIA.

Nuestra experiencia con las cunas sigue siendo un ejemplo brillante de cómo la CPSC y la comunidad de estándares pueden formar una asociación exitosa.

Al pasar de productos juveniles a joyas y juguetes, ASTM, una vez más, entregó nuevos estándares de protección infantil.

Estoy agradecido de que la Asociación de Comercio de Joyería y Accesorios de Moda y la Asociación de la Industria del Juguete apoyaran las nuevas normas voluntarias de la ASTM para el cadmio y otros metales tóxicos en revestimientos de superficies y sustratos de joyas y juguetes para niños.

A instancias mías, los subcomités de joyería para niños de ASTM y F963 aprobaron estas normas voluntarias en diciembre del año pasado.

Brent Cleveland de FJATA y Joan Lawrence de TIA hicieron un muy buen trabajo al liderar estos dos subcomités e incorporar los puntos de vista de una variedad de partes interesadas.

Agradezco la determinación que demostraron ambos subcomités en el desempeño de su trabajo.

Durante los últimos dos años, he estado advirtiendo a los fabricantes sobre la sustitución del plomo por cadmio u otros metales tóxicos.

Y creo que las medidas proactivas que hemos tomado en China, en los puertos y en el entorno de las normas han impedido que el cadmio sea el próximo líder.

Now, we have standards for both toys and children's metal jewelry, reinforcing my warning to manufacturers about the hazards of cadmium and other toxic metals.

Strong standards are the pathway to safer products, and children's jewelry and toys will be safer thanks to these efforts.

And, more importantly, children using and playing with them will be safer thanks to these efforts.

To me, that is forward progress.

An example of a standard that is in the works, and that I believe is on the right track, is the ANSI standard on gas fireplaces.

During the past decade, there have been hundreds of burn injuries, many involving second and third degree burns, to children who touched the unprotected glass of a gas fireplace.

The glass can reach temperatures between 400 and 1,000 degrees. Can you imagine the pain that those children experienced?

Well, in January, the Hearth, Patio, and Barbeque Association visited with the Commissioners and me to announce that they would support a revision of the ANSI standard to include a protective barrier.

And, the Association said they would push for the barrier to be available as a retrofit for existing gas fireplaces.

This was great news and a sign of an association that gets it.

As I shared with the association, I want to see the revised standard apply to vented and unvented fireplaces. And it is critical that installers attach the shield if it comes unassembled with new products.

But overall, I am encouraged that we will see a standard this year that will prevent horrible burn injuries to children.

So, I have shared examples of the good now, let's talk about where advancements in safety could be made in the voluntary standards world.

During my tenure, TV and furniture tip-over incidents have been a special concern to CPSC. One child dies every two weeks from a TV or furniture tip-over incident.

And more than 22,000 children younger than 8 end up in emergency rooms from tip-over incidents each year.

Through our "Anchor it and Protect a Child" campaign, we are trying to use education to prevent this hidden hazard.

But, I believe that education alone is not the solution.

Both UL and ASTM have standards for furniture stability.

But I urge both SDOs to look for ways to:

strengthen the stability standards for children's and adult furniture

explore a stability standard for televisions and

evaluate whether manufacturers and retailers are doing all they can to provide consumers with safety straps and anchors.

I know that this is a challenging issue that involves old and new TVs, and old and new furniture, but let's try to work together to tackle the problem from all angles.

Our children deserve no less.

Next, I want to talk about window coverings.

After more than 500 strangulation deaths of children and the recall of tens of millions of blinds and shades over the past three decades, window blind safety is in great need of improvement.

The Window Covering Manufacturers Association, working through the ANSI process, spent last year working to come up with a set of revised standards.

There was optimism that after years and years of prior revisions that fell short of eliminating the risk of exposed looped cords, this new push might get the job done.

At this moment, WCMA is evaluating the votes and comments to see whether their ballot can be approved. I call upon WCMA to give serious consideration to all of the comments they received - especially those from CPSC's window covering expects, and even those tied to a negative vote.

Unfortunately, the revised ANSI standard does not go far enough to support cordless solutions or shrouded lift cords. And it does not adequately address the problems with tension devices.

As I told the industry just days ago, we still need to work together to "design out" the strangulation hazard in future work on the standard. And I appreciate the industry's willingness to keep an open dialogue.

The CPSC's work on window blind safety will continue at an aggressive pace, so that the agency and the industry can reach consensus on how to design out the risk of strangulation.

I am encouraged that the industry has new, innovative designs that can meet this challenge.

I want to make an appeal to the innovators of cordless blinds and shades with hidden lift cords, I say, keep on pushing, keep on working to bring your products to the market.

You can do it. You represent the best of American ingenuity.

Parents with young children deserve the right to a home free from this hidden hazard, and your products can make that a reality.

There are other examples where CPSC has stepped up and taken the lead, where we believe the voluntary standards process is not getting the job done.

With table saws and recreational off-highway vehicles, we stepped in and started federal rulemaking. There is ongoing voluntary standards work with both of these products, but CPSC staff believes that we have ability to come up with federal standards that will create even safer products.

Now let's turn know to the voluntary recall process.

I believe that the majority of recalls we announce are well done. They are done cooperatively, and they provide important safety information to consumers.

But, we know that recall effectiveness is still a challenge for both the CPSC and industry.

If we reach affected consumers with information about a recall one time, they may feel informed but if we reach consumers two or three times, then they may respond.

So, I commend those who are using Facebook, who are tweeting, or who are producing YouTube videos to reach consumers. And, I commend those who work cooperatively with CPSC as we try to use blogs and our social media tools to spread the word.

My promise to you is that we will be fair and we will be accurate.

If you accuse us of violating 6(b), when we have not been unfair or inaccurate, then we will stand our ground.

The old notion of alerting consumers just through the four corners of the recall press release does not reflect current thinking.

We need to keep pace with the evolving ways consumers receive and process information.

Recalls can be more effective if we communicate better, and to a broader audience. Recalls are done for a point - a very important safety point.

I believe we can adhere to 6(b), give proper consideration to the interests of your company or your clients, and still do a better job of generating higher response rates.

About 400 times a year, we work together to announce corrective action programs. Let's get the best results possible from all of the work both sides put into the process.

Finally, I would like to update you on the progress we have made with the SaferProducts.gov website. Next week, we will celebrate the one year anniversary of the site.

During the past year, we have posted more than 6,300 reports of harm or potential reports of harm and 3,800 comments from manufacturers.

We have processed about 675 material inaccuracy claims, with the majority involving the consumer naming the wrong manufacturer. We can handle those claims easily.

Kitchen, home maintenance, furniture, and baby products are the top four product areas that consumers reported on via the website.

To answer the question of who is visiting the site and who is filing reports?

The answer is consumers overwhelmingly - just as I expected.

And even prior to the passage of the CPSIA amendment bill by the Congress, we were seeing that 80 percent of the reports included specific product information, such as the model number.

Our most recent data indicates that we are now up to 86 percent of reports contain the model number.

I appreciate that many companies are using their right to comment as a means to educate consumers.

Some of the comments inform consumers that their product has been subject to a recall, and other comments provide information about why a company believes its product is safe.

What is key - and I said this before the database was launched, and I want to restate it again today - if you work for a company that CPSC regulates, and you have not registered on the SaferProducts.gov Business Portal, you should do so right away.

Every regulated business deserves the full due process that our database rule affords you. But, if you are not registered to receive electronic notification of a report of harm, then it will take away from the amount of time you have to respond to CPSC.

Now, there are other benefits to registering in the Business Portal that I hope you know about.

You can use the site for Section 15 reporting.

You can use the site for retailer reporting.

And qualified small batch manufacturers can use the site to register to receive relief from certain third party testing requirements.

I believe SaferProducts.gov is doing the job of informing consumers in a way that is empowering them. I also believe the site is helping to make CPSC be more accessible to the public and letting the sun shine in.

We will continue to make improvements so that the site serves the business community and consumers even better.

And we will continue to work on integrating the data from SaferProducts.gov with all of our other systems, so that we can connect the dots faster in finding emerging hazards.

In closing, I believe that prevention must win out over reaction - from manufacturing to distribution, industry, consumer advocates, and CPSC should continue to work cooperatively to prevent injuries.

I predict that the year 2012 will be another successful year, especially if everyone rallies around this approach of being "Proactive for Prevention."

I know that each of you is up to the challenge, because many of you already have a corporate or organizational mission that is committed to the well-being of consumers.

At CPSC, we are proud that this is a time when parents and grandparents can stand in toy stores and know that the products they see have been independently tested.

This is a time when consumers have unprecedented access to safety information at the tips of their fingers.

This is a time when foreign regulators and foreign manufacturers understand the requirements established in the United States, and know that there are consequences for not following our rules.

This is a time when the American consumer is being well represented by their government and is being better protected by a global system of safety that is getting stronger.

Together, we are building a product safety system that is built to last - built to last so that future generations of children and other consumers have an even greater level of safety.

Thank you all for you time, and congratulations to ICPHSO for organizing another great conference.


Research Implications

This review identified a number of gaps in the research evidence. First and foremost, as interventions are developed to improve the organizational climate, rigorous research and evaluation studies need to be conducted. It is important to note, however, that this type of research will not often lend itself to randomized controlled trials. Other epidemiological designs that control for confounding variables and ensure comparability between groups will most likely be needed. Second, future research aimed at understanding the impact of human capital variables (i.e., stability of the workforce, education, etc.) on patient outcomes and system efficiencies is warranted. Furthermore, consistency in measurement tools would help advance the field and assure that study results are more consistent and comparable.

Lastly, more cost analyses need to be conducted to make the business case for improving the organizational climate in nurses’ work environment and improving patient, employee, and organizational outcomes. The model provided presents various aspects of organizational climate that may be measured in different research projects, across a research portfolio, and in various settings. It is doubtful that any one study would include all aspects presented in this model. Rather, the researcher may use this model to select the organizational aspects and outcomes most appropriate to their research aims.

Organizational climate is one of the overarching aspects found in the work environment. However, it is not the only aspect related to patient safety and worker satisfaction and turnover. Other environmental aspects include actual workload, such as nurse-to-patient ratios in acute and long-term care and caseloads in outpatient settings scheduled work hours (e.g., shift length, nights versus days) mandatory overtime information systems for decision support to prevent errors of commission and omission and human factor engineering solutions. The impact of these other aspects of the work environment is discussed elsewhere in this volume.

There are both strengths and limitations to this review. In our search for evidence we attempted to be comprehensive. However, we may have missed some studies. Additionally, only primary studies published in English after the year 2000 were audited.


Recall Details

Washington, D.C. -- The U.S. Consumer Product Safety Commission (CPSC) and Fisher-Price are announcing the recalls of the Fisher-Price 4-in-1 Rock ‘n Glide Soothers and 2-in-1 Soothe ‘n Play Gliders. There have been reports of four infant deaths in the 4-in-1 Rock ‘n Glide Soother. The infants were reportedly placed on their backs unrestrained in the product and later found on their stomachs. These incidents occurred between April 2019 and February 2020. The fatalities were a 4-month old from Missouri, a 2-month old from Nevada, a 2-month old from Michigan and an 11-week old from Colorado. There have been no fatalities in the 2-in-1 Soothe ‘n Play Gliders.

“These types of incidents are heart-breaking,” said Acting Chairman Robert Adler. “Loving parents put their babies in these products never expecting a tragedy. Inclined products, such as gliders, soothers, rockers and swings are not safe for infant sleep, due to the risk of suffocation.”

“There is nothing more important to Fisher-Price than the safety of our products and the trust that families put in us,” said Chuck Scothon, General Manager of Fisher-Price. “These incidents are indeed heart-breaking. We are committed to educating parents and caregivers on the safe use of all of our products, including the importance of following all warnings and instructions to ensure the health and safety of babies and children.”

This recall involves CHP56, CHP55 and CBT81 4-in-1 Rock ‘n Glide Soothers. This recall also involves the GDD28, GDD39, GDD41, GGW85, GNX43, GVG43, HBD26 and HBD27 of the 2-in-1 Soothe ‘n Play Gliders. HBT17 is sold in Canada only. The products have two use modes: A powered glider seat and an infant rocker. In both modes, the product can move in a head-to-toe or side-to-side motion. The model number is located on the underside of the base.

Approximately 120,000 4-in-1 Rock ‘n Glide Soothers and 55,000 2-in-1 Soothe ‘n Play Gliders were sold at juvenile product stores and mass merchandisers nationwide and online, including Walmart and Target stores and Amazon.com. The 4-in-1 Rock ‘n Glide Soothers were sold from January 2014 through December 2020, for about $108. The 2-in-1 Soothe ‘n Play Gliders were sold from November 2018 through May 2021, for about $125.

Approximately 25,000 4-in-1 Rock ‘n Glide Soothers and approximately 27,000 2-in-1 Soothe ‘n Play Gliders were also distributed in Canada.

Consumers should immediately stop using the recalled products and contact Fisher-Price for a refund. To obtain a refund, consumers should visit Fisher-Price online at www.service.mattel.com, and click on “Recall & Safety Alerts,” or call toll-free at 855-853-6224 from 9 a.m. to 6 p.m. ET Monday through Friday.

CPSC continues to emphasize that the best place for a baby to sleep is on a firm, flat surface in a crib, bassinet or play yard. Parents and caregivers should never add blankets, pillows or other items to an infant’s sleeping environment. Babies should always be placed to sleep on their backs.


Los Cancer Prevention and Control Program

We here at the Cancer Prevention and Control Program are very interested in how normal and disrupted circadian rhythms affect a person's general health and whether disrupted or altered sleep patterns are a risk factor for various types of cancer. Our researchers are currently performing novel research in this area, which has received growing attention in the public health research community recently.

Ongoing and Completed Studies

Funding Source: US Department of Veterans Affairs, Office of Research and Development, Clinical Science Research and Development Program

This randomized, sham-controlled, pilot intervention trial will examine whether heart rate variability biofeedback improves parasympathetic tone and ameliorates pain, stress and insomnia among Veteran patients with chronic, neuromusculoskeletal pain.

Funding Source: Greenville Health System Cancer Institute

This study will test the hypothesis that heart rate variability biofeedback (HRV-B) restores autonomic balance and has the effect of reducing pain and related symptoms among cancer survivors. The specific aims are to: (1) conduct a randomized, controlled, pilot intervention trial to determine whether HRV-B increases HRV coherence among cancer survivors (minimum N of 20 [10 per group], up to 100 total [50 per group]) (2) determine whether HRV-B reduces pain, stress, fatigue, depression or insomnia among cancer survivors and (3) determine whether an increase in HRV coherence reduces pain, stress, fatigue, depression or insomnia in the study population.

Funding Source: Department of Veterans Affairs, Health Services Research and Development

This retrospective cohort study utilizde pre-existing, de-identified data to test the hypothesis that sleep disorder diagnoses among Veterans are associated with an increased incidence of prostate, breast, colorectal or total cancer.

Co-Principal Investigators: Susan Steck and Jim Burch

Funding Source: National Cancer Institute

This case-control study examined whether circadian disruption or dietary factors influence methylation of specific cancer-related genes, including clock genes, among individuals with adenomatous polyps and controls.


Carnivorous Plants – Producers or Consumers?

Are carnivorous plants, such as the Venus fly-trap and pitcher plant, producers or consumers?

Carnivorous plants are found predominantly in heavily forested regions, notorious for low levels of nutrients. These plant types are the perfect example for showing how the different levels and categories of a food chain are in constant motion and never absolute.

Evolution has produced plants which can collect additional nutrients (mainly nitrogen) through the slow digestion of insects caught via ingenious traps. Sin embargo, carnivorous plants are able to survive without catching prey, although their rates of growth will be negatively affected. This shows that carnivorous plants are predominantly producers, but able to step outside of this box and simultaneously act as consumers.


Ver el vídeo: Productores, consumidores y descomponedores (Mayo 2022).